ترجمهی کامل این مطلب در حال آمادهسازی است…
د پیپر (پنگپای)
۲۵ شهریور ۱۴۰۵سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین درمان CAR-T در جهان را تأیید کرد
美国食药监局正式批准诺华公司CAR-T疗法，系全球首例_绿政公署_澎湃新闻-The Paper
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی «کیمریا» متعلق به شرکت داروسازی نووارتیس را به عنوان نخستین روش ایمنیدرمانی ژنتیکی مبتنی بر سلولهای CAR-T در جهان به تأیید رساند. این درمان شخصیسازیشده برای بیماران ۳ تا ۲۵ سالهی مبتلا به نوع بازگشتپذیر یا مقاوم لوسمی حاد لنفوبلاستی طراحی شده و در کارآزماییهای بالینی به نرخ بهبودی ۸۳ درصدی در بازه زمانی سهماهه دست یافته است. در این شیوه، سلولهای ایمنی بدن بیمار پس از تغییر ژنتیکی برای شناسایی و نابودی دقیق سلولهای سرطانی دوباره به وی تزریق میشوند. با این حال کارشناسان تأکید دارند که استانداردسازی تولید انبوه، کنترل عوارض جانبی شدید و هزینههای درمانی چندصدهزار دلاری همچنان از چالشهای عمده این فناوری نوین به شمار میرود.